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樟木头分局突出“三个抓手”严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为
字体大小: 发布日期:2018-10-12 打印页面  关闭页面

为进一步落实“四个最严”要求,规范医疗器械经营使用秩序,樟木头分局以“企业自查、监督管理、宣传教育”为抓手,全面排查医疗器械经营使用环节风险隐患,保障群众用械安全。

抓自查,督促落实责任。通过微信群、QQ群将《东莞市2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作计划》要求,传达到辖区内医疗器械经营企业和使用单位,督促相关单位对照《医疗器械使用质量监督管理自查表》开展自查,对自查中发现的问题积极整改,力争做到风险隐患得到及时、有效的排查和处置,切实落实企业第一责任人的责任。目前,共收到第三类医疗器械经营企业自查报告13份,医院以下医疗机构器械使用质量管理自查表36份。

抓整治,严惩违法行为。采取集中排查、突击检查相结合方式,对辖区内医疗器械经营使用单位开展检查,着重检查是否持证经营、是否非法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为、是否建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等的质量管理制度等情况。针对检查发现的供货商资质材料过期,未留存采购、验收、贮存、维护相关记录等问题,下发《责令改正通知书》,要求限期整改。行动中,共出动执法人员159人次,检查第二类医疗器械经营企业29家,第三类医疗器械经营企业8家,医院以下医疗机构16家,发出《责令改正通知书》3份,立案查处1宗。

抓宣传,营造共治氛围。一方面,采取入户宣传方式,向医疗器械经营使用单位宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规,增强医疗器械经营使用单位诚信自律意识;另一方面,结合食品药品安全大课堂进校园、食药科普进基层等宣传活动,普及医疗器械科普知识,揭示违法违规行为可能的危害和后果,引导和鼓励群众积极举报医疗器械违法行为,营造社会共治良好氛围。

下来,樟木头分局将进一步加大医疗器械经营使用监管力度,严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为,切实保障医疗器械经营使用环节质量安全。

(樟木头分局 供稿)