关于印发《东莞市食品药品监督管理局食品药品安全“黑名单”管理制度》的通知
字体大小: 发布日期:2017-12-28 打印页面  关闭页面

各镇(街、园区)分局(监督站),市局各科室、稽查局(大队)、水乡分局:

《东莞市食品药品监督管理局食品药品安全“黑名单”管理制度》已于2017年12月27日经东莞市法制局审查通过,现予印发,请遵照执行。

附件:《东莞市食品药品监督管理局食品药品安全“黑名单”管理制度》

东莞市食品药品监督管理局

2017年12月28日

东莞市食品药品监督管理局食品药品安全“黑名单”管理制度

第一章 总则

第一条 为进一步加强食品药品安全监督管理,落实食品药品生产经营者主体责任,加大对违法违规行为的惩戒力度,推进诚信体系建设,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《广东省食品安全条例》等有关法律、法规,制定本制度。

第二条 本制度所称的食品药品生产经营者是指:在本市区域内取得行政许可、备案或依法无须行政许可及备案的,从事食品(含食品添加剂)、保健食品、化妆品生产、经营,药品、医疗器械的研制、生产、经营和使用的公民、法人或者其他社会经济组织。

第三条 食品药品安全“黑名单”管理应当遵循依法、客观、公开、公正的原则。

第四条 当事人对已生效的行政处罚决定提起行政复议或行政诉讼的,不影响食品药品监督管理部门将其纳入食品药品安全 “黑名单”的管理工作。

第五条 市食品药品监督管理局负责全市食品药品安全“黑名单”的管理工作。镇(街、园区)分局(监督站)按照职责分工,负责辖区监管范围内食品药品安全“黑名单”的管理工作。

第六条 市局办公室负责根据省局规定的要求,在局网站设置食品药品安全“黑名单”专栏,将严重违反食品药品管理法律法规,符合“黑名单”情形的食品药品生产经营者及负责人员的相关信息向社会公布,同时建立“黑名单数据库”。各镇(街、园区)分局(监督站),市局稽查局(稽查大队)、水乡分局、各业务科室(以下统称食品药品监督管理部门)按照职责分工负责收集、报送“黑名单”信息。

第二章 “黑名单”纳入范围

第七条 符合下列情形之一的食品药品生产经营者纳入“黑名单”管理范围:

(一)违反食品药品法律法规,情节严重,被食品药品监管部门作出责令停产停业、吊销许可证的行政处罚的,或撤销批准证明文件的;

(二)未经食品药品监管部门依法许可,擅自生产经营食品药品的企业受到行政处罚的;

(三)在案件查办过程中,伪造或者故意破坏现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料,以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料,擅自动用查封扣押物品受到行政处罚的;

(四)在申办相关行政许可中存在隐瞒真实情况、提供虚假材料或者采取欺骗等其他不正当手段取得食品药品行政许可或者批准证明文件受到行政处罚的。

(第八条 食品药品生产经营企业发布药品、医疗器械、保健食品违法广告,被省级食品药品监督管理部门撤销广告批准文号的,应当纳入“黑名单”管理范围。

第九条 符合下列情形之一的,应将相关责任人员纳入“黑名单”:

(一)食品药品生产经营者受到行政处罚,相关责任人员在法律规定期限内不得从事食品药品生产经营活动的;

(二)因食品药品违法行为受到刑事处罚的。

第十条 国家食品药品监管总局、省食品药品监管局或东莞市人民政府规定需纳入食品药品安全“黑名单”管理的食品药品生产经营者及相关责任人,以及其他违反食品药品相关法律法规受到行政处罚,造成严重危害,社会影响恶劣的食品药品生产经营者及相关责任人应纳入“黑名单”。

第三章 “黑名单”信息公布

第十一条 按照“谁处罚、谁公布”的原则,食品药品监管部门在作出行政处罚决定或行政处理后7个工作日内,将应当纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员、涉案产品的相关信息按规定报送市局办公室,由市局办公室在局网站上公布。

市局稽查局(稽查大队)、水乡分局、各业务科室应安排专人每月定期关注“黑名单”信息。

第十二条 食品药品安全“黑名单”公布的信息应包括:

(一)违法食品药品生产经营者的名称、地址、注册号、统一社会信用代码及法定代表人姓名,主要违法违规事实、处罚(限制)依据、处罚或处理结果、公布期限以及法律法规禁止从事相关活动的期限等;

(二)责任人员的姓名、职务、身份证号码(隐去后六位号码),主要违法违规事实、处罚(限制)依据、处罚结果、公布期限以及法律法规禁止责任人员从事相关活动的期限等;

(三)涉案产品相关信息,包括产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。

报送食品药品安全黑名单信息,应按照《“食品药品安全黑名单”报送信息表》(见附件)的格式填写。

第十三条 食品药品安全“黑名单”公布的期限,应当与其被采取行为限制措施的期限一致。法律、行政法规未规定行为限制措施期限的,公布期限为2年,公布期限自公布之日起计算。

第十四条 市局办公室应将公布的“黑名单”信息于5个工作日内上报广东省食品药品监督管理局。

第十五条 纳入食品药品安全“黑名单”期限届满时,由市局办公室将“黑名单”专栏中的信息转入数据库。

第十六条 被纳入食品药品安全“黑名单”的当事人提起行政复议或者行政诉讼,原处罚决定或处理结果被变更或撤销的,作出公布“黑名单”的食品药品监督管理部门应当在收到或知道行政复议决定书、行政诉讼判决书之日起7个工作日内视变更或撤销内容对公布的“黑名单”作相应处理,并同时将处理结果报市局办公室,由市局办公室对公布的“黑名单”信息在局网站作相应处理。

第四章 管理措施

第十七条 食品药品监管部门按照职责分工将纳入“黑名单”的食品药品生产经营者记入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次等措施,实施重点监管。

第十八条 食品药品监管部门按照职责分工,在审查办理行政许可事项时,将纳入“黑名单”的相关单位和责任人信息与行政许可办理事项进行对接联动。对涉及纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者和责任人员申报许可或被聘用到法律禁止岗位的,食品药品监管部门应在有关法律法规及规章规定的范围内不受理其申请。

第十九条 纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者、责任人员,再次发生相同性质的违法违规行为,由食品药品监管部门依法从重处罚。

第二十条 食品药品安全“黑名单”纳入食品药品监管信用体系,按照国家有关规定进行管理。

第二十一条 鼓励社会组织或者个人对纳入食品药品安全“黑名单”的生产经营者和责任人员进行监督,发现有违法行为的,可以向食品药品监督管理部门举报。

第五章附则

第二十二条 本制度未有明确要求,但国家食品药品监督管理总局、省食品药品监管局相关“黑名单”管理规定有要求的,按后者的规定执行。

第二十三条 本制度由东莞市食品药品监督管理局负责解释。

第二十四条 本制度自2018年2月1日起施行,有效期至2023年1月31日。

附件食品药品安全“黑名单”信息报送表

本规范性文件已经市法制局合法性审查同意发布,编号为DGSSPYPJDGLJ-2017-42。