东莞市《医疗器械经营许可证》注销程序
字体大小: 发布日期:2017-5-5 打印页面  关闭页面

一、事项名称

《医疗器械经营许可证》注销

二、设定依据

(一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号);

(二)《医疗器械经营监督管理办法》(总局局令第8号)。

三、办事事项的执行机关

  东莞市食品药品监督管理局

四、办理地点

1、经营方式为“批发”以及“批零兼营”的企业请到东莞市食品药品监督管理局受理大厅受理

地址:东莞市南城区建设路1号一楼

2、经营方式为“零售”的企业请到申办所在地的镇(街、园区)食品药品监督管理分局受理窗口受理

        各镇(街、园区)分局(监督站)受理地址:点击查看

五、办理时间

周一至周五:上午8:30—12:00,下午14:00—17:30

六、申请条件

(一)已取得许可证且在有效期内的医疗器械经营企业;

(二)医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形,或者有效期未满但企业主动提出注销的;

(三)申请企业无《医疗器械经营监督管理办法》第二十六条规定的情形;

(四)申报资料合法、真实、完整和规范。

七、材料清单及要求

1、申请材料目录一份,目录应列出所有提交材料的清单;

2、《医疗器械经营许可注销申请表》点击下载一式2份;

本表按照实际内容填写,不涉及的可缺项;

本表需法定代表人签名并签署“同意”,加盖企业公章;

3、注销申请报告一份;

4、《医疗器械经营企业许可证》正、副本原件及复印件一份

或《医疗器械经营许可证》正本及复印件一份

5、营业执照正副本和组织机构代码证正副本复印件各一份

6、承担企业注销后责任的保证声明书一份;

7、申请材料真实性的自我保证声明点击下载

包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;需法定代表人签名,并加盖企业公章。

8、授权委托书点击下载

凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交该项材料。

备注:

1、凡申请材料需提交复印件的,须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样,注明日期,加盖企业公章;
2、申请材料应完整、清晰,并逐页加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

八、办理流程

申请人提交申请材料→受理窗口受理→科室审核→审批→发布注销公告(网站)。

九、事项有效期

注销后的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》失效作废。

十、联系电话

医疗器械科咨询电话:0769-22333780

市局业务受理大厅咨询电话:0769-22102070

各镇(街、园区)分局(监督站)咨询电话:点击查看