《东莞市食品药品监督管理局食品药品安全“黑名单”管理制度》解读
字体大小: 发布日期:2017-12-29 打印页面  关闭页面

为进一步加强食品药品安全监督管理,落实食品药品生产经营者主体责任,加大对违法违规行为的惩戒力度,推进诚信体系建设,市食品药品监督管理局制定了《东莞市食品药品监督管理局食品药品安全“黑名单”管理制度》(下简称《制度》),该制度自2018年2月1日起施行,现就有关问题解读如下:

一、关于《制度》制定的背景和目的

习近平总书记对食品安全作出重要指示,要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。食品药品安全,受到各级党委、政府的高度重视。

我局制定“黑名单”制度主要目的有三个:一是加大不法行为的制约。通过对不法行为信息的及时公开,保护消费者,震慑违法者,督促企业落实主体责任,接受社会监督。二是加强监管体系的建设。食药监管需要创新制度设计,完善配套法规规范,提高监管实效。三是引导诚信经营的风气。健全守信激励与失信惩戒机制,构建“一处失信、处处受限”的信用惩戒大格局,营造“守信光荣、失信可耻”的良好社会氛围,让失信者寸步难行。

二、关于《制度》的主要内容

(一)关于总则

总则明确了制定《制度》的法律依据、适用对象、基本原则、公布和管理主体以及配套设置。

(二)关于“黑名单”纳入范围

《制度》第二章规定了需纳入“黑名单”管理范围的七种情形:

一是违反食品药品法律法规,情节严重,被食品药品监管部门作出责令停产停业、吊销许可证的行政处罚的,或撤销批准证明文件的;

二是未经食品药品监管部门依法许可,擅自生产经营食品药品的企业受到行政处罚的;

三是在案件查办过程中,伪造或者故意破坏现场,转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料,以及拒绝、逃避监督检查或者拒绝提供有关情况和资料,擅自动用查封扣押物品受到行政处罚的;

四是在申办相关行政许可中存在隐瞒真实情况、提供虚假材料或者采取欺骗等其他不正当手段取得食品药品行政许可或者批准证明文件受到行政处罚的;

五是食品药品生产经营企业发布药品、医疗器械、保健食品违法广告,被省级食品药品监督管理部门撤销广告批准文号的;

六是在法律法规规定的期限内不得从事食品药品生产经营活动的人员;

七是国家食品药品监管总局、省食品药品监管局或东莞市人民政府规定需纳入食品药品安全“黑名单”管理的食品药品生产经营者及相关责任人,以及其他违反食品药品相关法律法规受到行政处罚,造成严重危害,社会影响恶劣的食品药品生产经营者及相关责任人。

(三)关于“黑名单”信息公布

在“黑名单”信息公布方式方面,《制度》规定“黑名单”信息按照“谁处罚、谁公布”的原则公布,食品药品监管部门在作出行政处罚决定或行政处理后7个工作日内,将需纳入“黑名单”的相关信息报送市局办公室,由市局办公室在局网站上公布。除法律法规另有规定外,“黑名单”信息公布的期限为2年。

在“黑名单”信息的内容方面,《制度》规定,对违法食品药品生产经营者,应当公布名称、地址、注册号、统一社会信用代码及法定代表人姓名,主要违法违规事实、处罚(限制)依据、处罚或处理结果、公布期限以及法律法规禁止从事相关活动的期限等;对责任人员,应当公布姓名、职务、身份证号码(隐去后六位号码),主要违法违规事实、处罚(限制)依据、处罚结果、公布期限以及法律法规禁止责任人员从事相关活动的期限等;对涉案产品,应当公布产品名称、批次、标识、批准文号、生产许可证号等。

三、关于《制度》的落实执行

(一)落实工作责任。《制度》指定专门机构负责“黑名单”信息的汇总、审核和发布工作。

(二)建立公开渠道。《制度》规定在市局网站设置食品药品安全“黑名单”专栏向社会公布,同时建立“黑名单数据库”。

(三)统一发布格式。市局统一规定了“黑名单”信息公布格式,发布部门按规定填写《食品药品安全“黑名单”报送信息表》,并填写《东莞市食品药品监管局信息上网发布审批表》,按照规定流程进行发布。